navipharm 나비의 성장일지

이전 편 복습하기https://navipharm.tistory.com/4 의약품 인허가의 이해" data-og-description="행정 행위의 종류 허가 : 법률행위적 행정행위로서 행정청의 의사표시임.법규에 의한 일반적 금지나 의무를 일정한 경우에 해제하여 적법하게 일정 행위를 할 수 있도록 자유의 상태를 회복시" data-og-host="navipharm.tistory.com" data-og-source-url="https://navipharm.tistory.com/4" data-og-url="https://navipharm.tistory.com/4" data-og-image="https://scrap.kakaocdn.net/dn/bJomak/hyW6Fj7YQ0/bKKvWNtLK69GAGHPj7Z2..

🔹 약가 보험 정책올해 사용량-약가협상, 혁신형제약 17개품목 30% 감면, 데일리팜162개 품목 9월 1일 일괄 약가 인하‥45개 품목 일회성 환급, 메디파나듀카브·로수젯 등 6개 약제, 3년 연속 PVA 약가인하, 데일리팜 국민건강보험공단이 올해 사용량-약가 연동 '유형 다' 협상을 통해 521억원의 건강보험 재정 절감 성과를 거뒀다고 밝혔다. 국민건강보험공단(이사장 정기석)은 2024년 사용량-약가 연동 '유형 다' 협상 대상 63개 제품군(207개 품목)에 대한 협상을 완료하고 그 중 162개 품목은 9월 1일자로 일괄 약가 인하하고, 45개 품목은 일회성 환급 계약을 체결했다고 밝혔다. '유형 다' 협상은 매년 1회 실시되고 있으며 이번년도는 2023년도 청구금액이 2022년도 대비 '60% ..

https://www.mfds.go.kr/index.do 국민 안심이 기준입니다, 식품의약품안전처 www.mfds.go.kr 식품의약품안전처 조직도 (2024.08 기준)처본부평가원 지방청  의약품 허가심사 시 부서별 담당 업무 식품의약품안전평가원 의약품심사부주요업무의약품 전주기 허가심사 : 기허가된 품목허가 대상 의약품의 안전성 , 유효성 및 기준 및 시험방법의 심사, 기허가된 품목허가 대상 의약품의 동등성 자료 심사, 기허가된 품목신고 대상 의약품의 동등성 자료 심사하위 부서별 업무의약품 규격과 : 원료의약품 품질심사 및 등록자료 심사, 의약품 품질에 관한 자료 검토, 의약품 기준 및 규격 설정 지원순환신경계약품과 : 순환계용/신경계용 의약품의 안전성 유효성 심사, 소관 의약품에 대한 임상심험계획서,..

행정 행위의 종류 허가 : 법률행위적 행정행위로서 행정청의 의사표시임.법규에 의한 일반적 금지나 의무를 일정한 경우에 해제하여 적법하게 일정 행위를 할 수 있도록 자유의 상태를 회복시켜 줌. 신고 : 행정객체의 행위로서 행정객체가 행정기관에 자신의 의무이행(법률사실이나 법률관계)을 알리는 행위등록 : 일정한 법률 사실이나 법률관계를 특정한 등록기관의 장부에 기재하는 행위의약품 품목 허가 관련 법령약사법 > 약사법 시행령(대통령령) > 의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령) > 의약품의 품목허가 신고 심사 규정(고시)https://www.law.go.kr/행정규칙/의약품의%20품목허가·신고·심사%20규정품목허가의 정의 의약품의 품목허가 신고 심사 규정 제3조(의약품의 허가신청 및 신고)②항: 의약품의 제조..